Penggunaan gen terapeutik dalam terapi gen memunculkan berbagai isu regulasi dan etika. Karena melibatkan modifikasi materi genetik manusia, terapi ini harus diawasi ketat oleh lembaga pengawas dan etika biomedis. Regulasi dan etika menjadi aspek penting untuk memastikan keamanan dan keberterimaan penggunaan gen terapeutik di masyarakat.
Regulasi Internasional
Berbagai negara dan organisasi internasional, seperti FDA di Amerika Serikat dan EMA di Eropa, memiliki standar ketat dalam persetujuan terapi gen. Proses uji klinis, keamanan, dan efektivitas harus dipenuhi sebelum terapi gen dapat digunakan secara luas.
Isu Etika
Isu etika yang muncul antara lain terkait modifikasi germline yang dapat diwariskan, potensi diskriminasi genetik, serta akses terhadap teknologi ini. Diskusi etika juga mencakup hak pasien, informasi yang diberikan, dan persetujuan tindakan medis.
Tantangan di Indonesia
Di Indonesia, regulasi terapi gen masih dalam tahap pengembangan. Diperlukan kerjasama antara pemerintah, lembaga penelitian, dan masyarakat untuk memastikan penerapan gen terapeutik berjalan dengan aman dan etis.