Pengembangan dan penerapan terapi gen memerlukan regulasi dan kebijakan yang ketat untuk menjamin keselamatan pasien serta mengatur etika riset. Setiap negara memiliki kebijakan berbeda sesuai dengan perkembangan teknologi dan sosial budaya masing-masing.

Regulasi di Dunia

Negara-negara seperti Amerika Serikat, Jepang, dan negara-negara di Eropa telah menetapkan standar dan prosedur khusus untuk penelitian serta penggunaan terapi gen. Lembaga seperti FDA dan EMA bertanggung jawab mengawasi keamanan dan efektivitas terapi gen sebelum dapat dipasarkan.

Kebijakan di Indonesia

Di Indonesia, regulasi terapi gen masih dalam tahap pengembangan. Pemerintah melalui Kementerian Kesehatan dan BPOM mulai menyusun pedoman etika dan teknis untuk memastikan terapi gen digunakan secara aman dan bertanggung jawab.

Tantangan Implementasi

Tantangan utama dalam regulasi terapi gen adalah menyeimbangkan antara inovasi, keselamatan pasien, dan nilai-nilai sosial budaya. Kolaborasi antara pemerintah, ilmuwan, serta masyarakat sangat penting untuk menghasilkan kebijakan yang adil dan efektif.