Compliance pada Industri Farmasi

Industri farmasi merupakan salah satu sektor yang sangat diatur oleh berbagai regulasi ketat terkait produksi, distribusi, dan pemasaran obat. Compliance di industri ini menjadi kunci utama untuk menjaga keamanan dan kesehatan masyarakat.

Regulasi di Industri Farmasi

Perusahaan farmasi wajib mematuhi standar dari lembaga seperti Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) serta regulasi internasional seperti Good Manufacturing Practice (GMP). Regulasi ini mencakup uji klinis, pelabelan, dan distribusi obat.

Pentingnya Kepatuhan di Farmasi

Kepatuhan bertujuan untuk menjamin bahwa produk yang dihasilkan aman, berkhasiat, dan berkualitas. Kegagalan dalam compliance dapat mengakibatkan penarikan produk dari pasar dan sanksi hukum yang berat.

Proses Audit di Industri Farmasi

Audit compliance di industri farmasi dilakukan secara rutin untuk memastikan seluruh proses berjalan sesuai standar. Audit meliputi pemeriksaan dokumentasi, fasilitas produksi, hingga distribusi produk ke konsumen.